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諾誠健華重磅藥物被退貨股價日跌27% 出海擱淺2022年虧9.1億業績或承壓

來源:同花順財經

當創新藥正熱忱滿滿開拓國外市場的時候,早先“出海”的諾誠健華(09969.HK/688428.SH)的重磅藥物被“退貨”了。

日前,諾誠健華發布公告稱,美國知名生物技術公司渤健終止BTK抑制劑奧布替尼的全球開發協議,退還商業化權益。

二級市場對此反應強烈。消息被公布當天的2月16日,公司港股股價跌27.34%,隨后四個交易日,股價低位震蕩,截至2月22日,股價收報9.18港元/股,跌0.22%。


(資料圖片僅供參考)

此外,值得注意的是,雖然奧布替尼是諾誠健華目前唯一一款商業化的產品,但公司目前尚未盈利,2022年公司預計歸母凈利潤為-9.1億元,已連續四年虧損。

有醫藥從業者對記者表示,如果奧布替尼錯過200多億美元的多發性硬化癥市場,諾誠健華的業績預期或將失去支撐。

不過,公司的現金流充沛,目前還可以支撐其非盈利狀態和不斷增長的研發投入。截至2022年三季度末,諾誠健華的貨幣資金高達86.68億元。

奧布替尼被“退貨”

在與國際醫藥巨頭簽署商業化協議的一年半后,諾誠健華被通知后續合作將終止。

根據諾誠健華2月16日發布的公告,渤健已通知公司,決定為便利而終止(TerminateforConvenience)雙方達成的上述合作和許可協議,公司將重獲許可協議項下授予渤健的所有全球權利。

業內人士表示,諾誠健華公告中“為便利而終止”,意味著被渤健無條件單方面終止了合同,背后的原因可能是奧布替尼II期臨床數據不太樂觀。

受此消息影響,諾誠健華股價大跌。2月16日,公司股價大跌27.34%,隨后四個交易日,股價低位震蕩,截至2月22日,股價收報9.18港元/股,跌0.22%。

另外,公司于2022年9月21日登陸科創板,在消息公布當天,A股股價跌了18.37%,截至2月22日收盤,A股股價收報12.36元/股,漲1.39%。

回溯公告,2021年7月,諾誠健華與BiogenInc.(簡稱“渤健”)就口服小分子BTK奧布替尼的全球開發和商業化達成合作和許可協議,渤健有奧布替尼在多發性硬化癥(MS)領域的全球獨家權利以及除中國(包括香港、澳門和臺灣)以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利。

根據協議約定,渤健已向公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元(折合人民幣7.76億元)。

實際上,回看自2022年初以來中國藥企的出海藥物,被“退貨”的不止諾誠健華一例。

2022年12月,禮來制藥在PD-1競爭格局激烈之下,退回了信達信迪利單抗的海外權益;2022年5月,信達生物另一款授權給Coherus的貝伐珠單抗生物類似藥也被終止。此外,云頂新耀、復創醫藥均有出海藥物被退回。

不過,即便如此,也擋不住中國創新藥出海的步伐。為了追求更高的利潤,海外市場成為中國創新藥眼中的星辰大海。

去年12月5日,國內Biotech企業康方生物與美國Summit達成交易方案,50億美元里程碑款項刷新國產創新藥海外授權紀錄,引發業內強烈關注。

就在上個星期,中國的老牌藥企恒瑞醫藥(600276)和石藥集團,也披露了相關藥物的出海情況,都在試圖擴展其海外業務版圖。

2022年第三季奧布替尼營收占93%

奧布替尼雖然在多發硬化癥上還處于臨床階段,但作為腫瘤藥物已經在國內上市。

2020年12月,諾誠健華的奧布替尼獲批上市,適應癥是兩項血液腫瘤,在2021年底納入國家醫保目錄。

在此助推下,公司奧布替尼的銷售收入快速增長,帶動公司營收規模的增長。

根據2022年三季報,公司2022年第三季度奧布替尼銷售額為1.83億元,相較第二季度環比增長64%。2022年1—9月奧布替尼銷售額為4億元,較上年同期同比增長129%。

值得注意的是,到目前為止,奧布替尼是諾誠健華唯一一款商業化藥物,其營收中奧布替尼自然是絕對主力;另一款商業化產品Tafasitamab目前僅獲批在海南博鰲作為臨床急需進口藥品使用。

2022年前三季度,公司營收4.42億元,奧布替尼營收占比高達90.5%;第三季度公司營收1.96億元,奧布替尼營收占比達93.37%。

不過,由于2021年第三季度諾誠健華與渤健達成戰略合作,獲得7.76億元首筆授權收入,超高基數的營收導致2022年前三季度營收同比下降了55%。

公司在最新三季報中披露,若剔除2021年授權收入的影響,營收同比增長115%,第三季度營收增長88%。

值得關注的是,目前諾誠健華尚未盈利。根據科創板招股書,2019年度、2020年度和2021年度,公司歸母凈利潤分別為-21.41億元、-3.91億元和-0.65億元;2022年虧損重新擴大到9.1億元,連虧四年。

有醫藥從業者對記者表示,如果奧布替尼錯過200多億美元的多發性硬化癥市場,諾誠健華的業績預期或將失去支撐;同時,公司目前還未盈利,還處于大量“燒錢”的階段,這對諾誠健華來說是雪上加霜。

2022年1—9月,諾誠健華研發投入金額為4.75億元,剔除2021年支付Incyte Corporation首付款影響,增幅為30%,近四年來累計投入研發費用18.65億元。

不過,諾誠健華目前的現金流充沛,還可以支撐其非盈利狀態和不斷增長的研發投入。

數據顯示,截至2022年三季度末,諾誠健華的貨幣資金達86.68億元,較2022年初的59.7億元增加26.98億元,主要原因是公司2022年9月在科創板上市募集資金27.79億元。

標簽: 許可協議 多發性硬化癥 公司目前

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