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全球資訊:2022年地方醫療器械抽驗不合格率5.24%

來源:中國經濟網


【資料圖】

中國經濟網4月19日訊(記者 韓璐)4月19日,國家藥品監督管理局發布了《藥品監督管理統計年度數據(2022年)》,全面展示了對藥品、醫療器械、化妝品監管的統計調查數據。

截至2022年底各省(區、市)醫療器械生產企業情況顯示,醫療器械生產企業總數居于前列的省份包括:廣東省4968家,江蘇省4814家,山東省4058家。

地方醫療器械抽驗情況顯示,2022年地方醫療器械抽驗共24851批次,1301批次不合格,不合格率5.24%。其中,按被抽檢的器械類別分,二類醫療器械被抽檢批次最多,達19705批次,不合格率為6.26%。

2022年,醫療器械生產企業日常監管全面檢查高風險企業:檢查含無菌醫療器械的生產企業8606家次,其中400家未通過檢查;檢查含植入性醫療器械的生產企業894家次,其中22家未通過檢查;檢查第三類醫療器械的生產企業4734家次,其中91家未通過檢查。

醫療器械經營企業、使用單位日常監管中,將醫療器械網絡交易服務第三方平臺也納入監管范疇,全年共檢查16921家次,其中184家次存在違法違規。

此外,2022年,醫療器械標準制、修訂國家標準累計260項,行業標準累計1659項。

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