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WHO首次認可“單劑次”HPV疫苗 三家國內HPV疫苗上市公司股價大跌

來源:北京青年報

WHO首次認可“單劑次”HPV疫苗接種可有效預防宮頸癌

三家國內HPV疫苗 上市公司股價大跌

4月14日,市場突然傳出HPV的利空消息:世界衛生組織(WHO)首次認可了“單劑次”的HPV疫苗接種方案。受此影響,智飛生物、萬泰生物和沃森生物全線大跳水。其中,智飛生物最大跌幅超過18%,沃森生物一度跌超7%,萬泰生物盤中跌停。昨日午間,上述公司也緊急回應此事。

WHO認定

單劑次接種

與多次效果相當

北京青年報記者了解到,世界衛生組織(WHO)在其官網發布消息,該組織于4月4日到7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議。結論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當。

截至目前,全球獲批上市的HPV疫苗共有5款,分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗,后兩家企業均是中國企業。而默沙東旗下的HPV疫苗佳達修則由智飛生物在國內獨家代理。

在我國,這五款疫苗均獲批上市,基本均為兩劑型和三劑型,尚未有單劑接種的。

市場變化

三家國內相關公司股價大跌

WHO這一消息被市場認為是利空消息,直接導致3家相關上市企業股價大跌。4月14日,智飛生物開盤后不到一小時,股價持續下挫,半小時內跌超18%,午后跌幅縮小至10%。萬泰生物開盤半小時后告跌停,午后開盤打開跌停板。沃森生物股價上午還曾一度翻紅,但仍舊出現跌超7%情況,午后跌幅收窄至2%。

針對這一消息,智飛生物董秘辦公室工作人員表示,公司內部一切經營正常,股價大跌主要是由于世衛組織發布的消息,確實提到了三針HPV疫苗可只打一針的說法,不過沒有給出臨床數據支撐,公司方面也正在討論,積極應對這一情況。

萬泰生物14日午間發布說明公告稱,公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監政策下,如進行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續,在國家政策變更前,公司仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售。

沃森生物的二價HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。在4月6日的業績說明會上,沃森生物董事會秘書張荔稱,公司二價HPV疫苗預計二季度內可以獲得產品批簽發,目前已陸續在開展國內各個省市的準入工作。

業內分析

“利空消息”可能為誤讀

有業內人士認為,若真的出現3劑減成1劑的情形,相關公司營收可能會受到較大影響。但是,亦有不少券商研究機構認為,這是市場誤讀了WHO的信息。德邦證券則認為,WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于,HPV疫苗目前全球依然是產能緊缺的狀態,理解這個背景后,反而能夠再次驗證國產HPV疫苗出口的趨勢將會非常明確。

北青報記者了解到,WHO表示,到2020年,HPV疫苗三劑疫苗的全球覆蓋率僅為13%。HPV疫苗接種速度緩慢和覆蓋率偏低背后,也受制于供應不足、接種成本高等一些因素制約。早在2020年11月,WHO已發布了《加速消除宮頸癌全球戰略》,目標之一是到2030年,90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。

世衛組織助理總干事Nothemba Simelela目前認為,單劑次HPV疫苗接種建議有可能推動該目標更快實現,同時,單劑次接種的成本更低、占用資源更少,節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。

華西證券認為,國內疫苗接種程序和臨床方案都是有著極其嚴格的規定和要求,臨床試驗怎么做的、就要怎么接種,不可能根據一個非正式的會議發布的結果就去修改接種方案。文/本報記者 張鑫

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