成人免费无码大片a毛片小说-国产精品无码一区二区桃花视频-激情综合丁香五月-老司机午夜精品视频无码-人妻av无码一区二区三区-天堂网在线最新版www中文网

中國(guó)醫(yī)生研發(fā)的世界上首個(gè)可穿刺房間隔封堵器取得突破

來源:第一財(cái)經(jīng)

9月14日,在結(jié)構(gòu)心臟病會(huì)議2021中國(guó)結(jié)構(gòu)周上,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授向全球展示了由中國(guó)醫(yī)生研發(fā)的世界上首個(gè)可穿刺房間隔封堵器的初步探索臨床研究結(jié)果(FIM),從安全和有效方面驗(yàn)證了這款創(chuàng)新醫(yī)療(002173,股吧)器械設(shè)備在未來臨床應(yīng)用的可行

該研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士結(jié)構(gòu)團(tuán)隊(duì)完成,在探索臨床研究結(jié)果中,共入組10例先天心臟病繼發(fā)孔型房間隔缺損患者,男患者3例,女患者7例,其中有4例主動(dòng)脈邊緣缺如,手術(shù)成功率100%。所有患者術(shù)后即刻以及一個(gè)月心超顯示封堵器成形、貼合良好,封堵器內(nèi)及邊緣無殘余分流。隨訪期間未出現(xiàn)并發(fā)癥以及相關(guān)不良事件。

記者獲悉,更詳細(xì)的FIM研究結(jié)果預(yù)計(jì)將在下個(gè)月舉行的全球最具影響力的心血管介入會(huì)議(TCT 2021)上發(fā)布。

這款名為ReAces(睿傲)的可穿刺封堵器由葛均波院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)并由相關(guān)企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)化。其中國(guó)專利已授權(quán),正在申請(qǐng)全球PCT專利。

葛均波院士結(jié)構(gòu)團(tuán)隊(duì)成員、中山醫(yī)院心內(nèi)科潘文志教授向記者介紹稱,ReAces主體保持了傳統(tǒng)封堵器“雙盤一腰”的基本結(jié)構(gòu)及工作原理,中央區(qū)域采用無金屬物、薄阻流膜設(shè)計(jì),在有效阻斷血流通過封堵器的同時(shí),能夠便于術(shù)者從封堵器中穿刺送入鞘管。

與傳統(tǒng)封堵器相比,ReAces使用的金屬物明顯減少,從而減少相關(guān)副作用。在安全有效地治療房間隔缺損的同時(shí),還為后續(xù)實(shí)施經(jīng)房間隔穿刺的介入手術(shù)保留了微創(chuàng)介入手術(shù)的通道。

在過去臨床實(shí)踐中,葛均波院士結(jié)構(gòu)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)很多房缺的病人會(huì)并發(fā)房顫,這一比例在15%至20%,有些患者甚至并發(fā)二尖瓣反流。盡管目前房顫、二尖瓣反流可以通過左心耳封堵、射頻消融或二尖瓣夾合等微創(chuàng)介入手術(shù)來治療,但是如果這些病人先做了房缺封堵術(shù),再要進(jìn)行微創(chuàng)介入手術(shù)就會(huì)非常困難。這也是美國(guó)、歐洲目前很多房間隔封堵術(shù)后患者所碰到的臨床問題。

中國(guó)首款可穿刺封堵器有望解決從封堵器中穿刺的世界級(jí)臨床難題,這項(xiàng)技術(shù)發(fā)明也獲得了全球心血管醫(yī)生們的高度關(guān)注。法國(guó)心血管外科和介入專家、波爾多醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院教授Thomas Modine表示:“穿房間隔手術(shù)越來越多,特別是經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換或修復(fù)手術(shù)(TMVR或TMVr),ReAces的設(shè)計(jì)是革命的,非常有應(yīng)用前景。”

多位國(guó)際專家在中國(guó)結(jié)構(gòu)周上表示,中國(guó)已經(jīng)涌現(xiàn)出越來越多的原始創(chuàng)新器械產(chǎn)品,希望未來這些產(chǎn)品也能夠進(jìn)入歐美市場(chǎng)。

ReAces在完成上市前臨床試驗(yàn)后,即將進(jìn)入正式臨床試驗(yàn),有望使更多患者受益。從臨床實(shí)踐來看,通過植入房間隔封堵器進(jìn)行介入治療的患者人數(shù)每年也呈遞增趨勢(shì)。

潘文志預(yù)計(jì),臨床試驗(yàn)將在全國(guó)各大醫(yī)院開展100多例,在通過國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后將正式上市,兩年半左右可以在全國(guó)進(jìn)行大規(guī)模應(yīng)用,未來還將同步應(yīng)用于全球醫(yī)療市場(chǎng)。

不過這項(xiàng)技術(shù)也仍有改進(jìn)空間,比如進(jìn)一步擴(kuò)大房間隔缺損封堵適應(yīng)證的范圍,并進(jìn)行產(chǎn)品的優(yōu)化,從而滿足更大的臨床需求,并改寫目前國(guó)際房缺介入治療的醫(yī)學(xué)指南。

標(biāo)簽: 創(chuàng)新醫(yī)療 器械設(shè)備 臨床研究 中國(guó)專利

推薦

財(cái)富更多》

動(dòng)態(tài)更多》

熱點(diǎn)

主站蜘蛛池模板: 亚洲19p| 免费欧美精品| 美女啪啪网站又黄又免费| 欧洲极品少妇| 无码中文资源在线播放| 色狠狠色噜噜av天堂一区 | 精品久久久久久中文字幕一区| 嫩草91| 国精产品一区一区三区| 国产丝袜在线亚洲日韩| 99精品视频免费在线观看| 玩弄放荡人妻一区二区三区| 日美黄色大片| 国产高清激情| 精品欧美一区二区精品久久久| 野外做受三级视频| 99九九视频| 亚洲综合色婷婷| 免费的黄色网址| 2020欧美精品a∨| 一本一道波多野结衣av一区| 天天干天天看天天操| 久久久久亚州ⅴ无码专区首 | 99999久久久久久亚洲| 天天操天天拍| 手机酷客影院| 国产大秀视频一| 日躁夜躁狠狠躁2001| 欧美日本不卡| www.视频在线观看| 精品99在线| 在线91观看| 色综合久久综合网| 好男人社区在线www| 亚洲成av人片香蕉片| 欧美日韩精品在线| www.久久| 爆乳熟妇一区二区三区霸乳| 国内自拍a| 日本激情视频| 无码国产69精品久久久久网站|